Президентом Российской Федерации дано поручение Правительству Российской Федерации, высшим должностным лицам (руководителям высших исполнительных органов государственной власти) субъектов Российской Федерации совместно с рабочей группой Государственного совета Российской Федерации по противодействию распространению новой короновирусной инфекции с использованием единого информационного ресурса ИЦК: е) принять меры, направленные на организацию сервисного обслуживания и профилактики необходимого оборудования, техники и инфраструктуры, включая медицинское, информационно-коммуникационное и технологическое оборудование, коммунальную инфраструктуру, в том числе с учетом формирующихся резервов.
На основании Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены порядок обращения медицинских изделий на территории Российской Федерации, порядок контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также государственный контроль за обращением медицинских изделий, включая их техническое обслуживание, ремонт, применение, утилизацию или уничтожение.
В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинских изделий является лицензированным видом деятельности.
Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» определены лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.
К лицензионным требованиям, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, в том числе относится наличие заключивших с соискателем лицензии трудовых договоров работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
Все краевые государственные бюджетные учреждения здравоохранения края (156 учреждений) в соответствии с требованиями, предъявляемыми к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, имеют заключенные государственные контракты на техническое обслуживание медицинских изделий, стоящих на балансе.
Порядок определения организаций, осуществляющих техническое обслуживание, проходит на конкурсной основе. Техническое обслуживание проводится в режиме ежемесячного обслуживания на основании регламентов производителей оборудования.
Оборудование, которое будет при необходимости передаваться из медицинских организаций для доукомплектования развернутых госпиталей, оказывающих помощь больным с новой коронавирусной инфекцией COVID-19, будет поставлено на техническое обслуживание по новому адресу базирования автоматически по отдельным договорам на техническое обслуживание. Исполнитель данных работ определен, средства предусмотрены.
Также информируем, что все госпитали развернуты на базе функционирующих медицинских организаций, которые оснащены необходимым информационно-коммуникационным и технологическим оборудованием, имеют коммунальную инфраструктуру. С ресурсоснабжающими, коммунальными организациями заключены договоры для обеспечения бесперебойной работы госпиталей.
29.04.2020
