Правительству Российской Федерации совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации с учетом ранее данных поручений: а) обеспечить реализацию мероприятий, предусмотренных Указом Президента Российской Федерации от 5 января 2021 № 16, включая оказание детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями , медицинской помощи, приобретение для них лекарственных препаратов, медицинских изделий, технических средств реабилитации, и направление на реабилитацию этих мероприятий бюджетных ассигнований федерального бюджета в полном объеме.
В Алтайском крае на постоянной основе проводится работа по оказанию детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, медицинской помощи, а также работа по приобретению для них лекарственных препаратов, которая осуществляется в рамках взаимодействия между Министерством здравоохранения Алтайского края и Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра», созданным по Указу Президента Российской Федерации от 05.01.2021 № 16 (далее – «Фонд»). Обеспечение данной категории детей медицинскими изделиями и техническими средствами реабилитации, входящими в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, возложено на ГУ – Алтайское РО Фонда социального страхования Российской Федерации.
Число пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями ежегодно увеличивается, что связано со своевременностью и совершенствованием ранней диагностики редких заболеваний, возможностью направления пациентов на диагностику и лечение в крупные федеральные и региональные центры, а иногда и за пределы Российской Федерации.
Так, на 09.08.2022 в Алтайском крае количество детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, с установленными диагнозами составило 198 человек.
Благодаря Фонду в регион уже поступили лекарственные препараты для лечения детей с заболеванием «спинальная мышечная атрофия» (далее – СМА), а именно:
за 2021 год – лекарственный препарат «Нусинерсен» в количестве 48 флаконов (что позволило обеспечить потребность в лечении данным препаратом 10 детей с заболеванием СМА до конца 2021 года и в I квартале 2022 года). С 01.04.2022 данный препарат получают 9 детей (один ребенок по медицинским показаниям переведен на лекарственный препарат «Рисдиплам»), что позволило обеспечить потребность в лечении данным препаратом детей во II квартале текущего года и позволит их обеспечить в III квартале 2022 года. На отчетный период для вновь выявленного ребенка в регион ожидается поступление лекарственного препарата по одобренной экспертным советом Фонда заявке;
за 2021 год – лекарственный препарат «Рисдиплам» в количестве 305 флаконов (что позволило обеспечить потребность в лечении данным препаратом 10 детей с заболеванием СМА до конца 2021 года, в I квартале 2022 года и частично во II квартале 2022 года). Дополнительно 13.04.2022 получено 145 флаконов указанного лекарственного препарата, что позволит обеспечить потребность в лечении данным препаратом 11 детей с заболеванием СМА до конца 2022 года.
Таким образом, будет продолжено лечение пациентов с диагнозом СМА лекарственными препаратами «Нусинерсен» и «Рисдиплам».
В 2021 году (последнее поступление – 20.12.2021) в край поступил лекарственный препарат «Элосульфаза альфа» для лечения одного ребенка с диагнозом «мукополисахаридоз IV типа» в количестве 570 упаковок, также данный лекарственный препарат в количестве 450 упаковок поступил в 2022 году, что позволит обеспечить потребность пациента в лечении указанным препаратом до ноября 2022 года.
В 2021 году в регион поступил препарат «Асфотаза альфа» в количестве 33 упаковок для продолжения лечения 2 детей с диагнозом «гипофосфатазия», что позволит обеспечить потребность пациентов в лечении данным препаратом до ноября 2022 года.
Продолжено лечение 2 детей с диагнозом «миодистрофия Дюшена-Беккера». Так, в 2021 году поступили лекарственные препараты «Аталурен 125 мг» в количестве 24 упаковок и «Аталурен 250 мг» в количестве 74 упаковок, с 01.03.2022 данные лекарственные препараты получают 3 детей. В апреле 2022 года для их лечения поступили лекарственные препараты «Аталурен 125 мг» в количестве 59 упаковок (11.04.2022) и «Аталурен 250 мг» (25.04.2022) в количестве 197 упаковок, что позволит обеспечить потребность пациентов в лечении данными препаратами до конца 2022 года.
Также 01.12.2021 в количестве 6 упаковок поступил лекарственный препарат «Трикафта» для проведения лечения 2 пациентов с диагнозом «муковисцидоз» до июня 2022 года; 06.06.2022 и 20.06.2022 всего поступило 45 упаковок данного лекарственного препарата для проведения лечения 7 пациентов (5 вновь оформленные), которые будут им обеспечены до ноября 2022 года.. По согласованию с Минздравом России 5 упаковок лекарственного препарата «Трикафта» переданы в Красноярский край.
С марта 2022 года в край поступил лекарственный препарат «Ивакафтор+ Лумакафтор» (Оркамби) в количестве 80 упаковок для обеспечения 10 детей с диагнозом «муковисцидоз», которые будут обеспечены данным препаратом до октября текущего года.
В мае 2022 года получено 28 упаковок лекарственного препарата «Селуметиниб» для обеспечения одного ребенка с диагнозом «нейрофибраматоз 1 типа» до конца 2022 года.
Также 30.05.2022 получено 9 упаковок лекарственного препарата «Восоритид» для обеспечения одного ребенка с диагнозом «ахондроплазия» до сентября 2022 года.
С июня 2022 года началось обеспечение одного ребенка с диагнозом «первичное иммунодефицитное состояние: аутовоспалительный синдром-криопирин-ассоциированный периодический синдром» лекарственным препаратом «Канакинумаб», который поставлен в регион в количестве 5 упаковок, что позволит продолжить лечение пациента до конца 2022 года.
В июле (08.07.2022) в регион поставлено 30 упаковок лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» для обеспечения 9 пациентов с диагнозом «первичный иммунодефицит с дефицитом антителообразования». Данного количества достаточно для лекарственного обеспечения детей до ноября 2022 года.
В 2022 году 2 детям с диагнозом СМА по одобренным заявкам в федеральном центре введен лекарственный препарат «Золгенсма». Также одобрена заявка на обеспечение медицинским изделием (стимулятор диафрагмального (френического) нерва Mark IV c принадлежностями) ребенка с диагнозом «центральный гиповентиляционный синдром» (синдром проклятия Ундины). Оперативное вмешательство будет осуществлено в клинике федерального центра.
В настоящее время ожидается поступление лекарственного препарата «Эверолимус» для лечения ребенка с диагнозом «туберозный склероз», изделий медицинского назначения для 5 детей с диагнозом «буллезный эпидермолиз».
Дальнейшее взаимодействие с Фондом будет осуществляться с учетом соблюдения требований действующего законодательства, в том числе в части своевременного предоставления в Фонд заявок на обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения детей в соответствии с перечнем заболеваний, утвержденным экспертным советом Фонда.
На официальном сайте Министерства здравоохранения Алтайского края в разделе «Населению» размещена информация о деятельности Фонда и об ответственных лицах по вопросу взаимодействия с Фондом.
Работа по оказанию детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, медицинской помощи, по приобретению для них лекарственных препаратов, медицинских изделий, технических средств реабилитации находится на контроле Министерства здравоохранения Алтайского края и будет продолжена.
01.09.2022
