Президентом Российской Федерации поручено Правительству Российской Федерации совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации с учетом ранее данных поручений обеспечить реализацию мероприятий, предусмотренных Указом Президента Российской Федерации от 5 января 2021 № 16, включая оказание детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями , медицинской помощи, приобретение для них лекарственных препаратов, медицинских изделий, технических средств реабилитации, и направление на реабилитацию этих мероприятий бюджетных ассигнований федерального бюджета в полном объеме.
Работа по оказанию детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, медицинской помощи, а также работа по приобретению для них лекарственных препаратов, которая осуществляется в рамках взаимодействия между Министерством здравоохранения Алтайского края и Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра» (далее – «Фонд»), проводится в Алтайском крае на постоянной основе. Обеспечение данной категории детей медицинскими изделиями и техническими средствами реабилитации, входящими в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, возложено на ГУ – Алтайское РО Фонда социального страхования Российской Федерации.
Число пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями ежегодно увеличивается, что связано со своевременностью и совершенствованием ранней диагностики редких заболеваний, возможностью направления пациентов на диагностику и лечение в крупные федеральные и региональные центры, а иногда и за пределы Российской Федерации.
Так, на 31.12.2022 в Алтайском крае количество детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, с установленными диагнозами составило 361 человек.
Благодаря Фонду в регион уже поступили лекарственные препараты для лечения детей с заболеванием «спинальная мышечная атрофия» (далее – СМА), а именно:
за период 2021–2022 годов – лекарственный препарат «Нусинерсен» в количестве 57 флаконов для обеспечения 10 детей, указанного количества достаточно для обеспечения детей до февраля 2023 года. Поступление данного лекарственного препарата ожидается в январе;
за период 2021–2022 годов – лекарственный препарат «Рисдиплам» в количестве 532 флаконов для обеспечения 11 детей, указанного количества достаточно для обеспечения детей до II квартала 2023 года.
Таким образом, лечение пациентов с диагнозом СМА лекарственными препаратами «Нусинерсен» и «Рисдиплам» будет продолжено.
В 2022 году 2 детям с диагнозом СМА по одобренным заявкам в федеральном центре введен лекарственный препарат «Золгенсма».
В 2021 году в край поступил лекарственный препарат «Элосульфаза альфа» для лечения одного ребенка с диагнозом «мукополисахаридоз IV типа» в количестве 570 упаковок, также данный лекарственный препарат в количестве 801 упаковки поступил в 2022 году, что позволит обеспечить потребность пациента в лечении указанным препаратом в течение I квартала 2023 года.
За период 2021–2022 годов в регион поступил лекарственный препарат «Асфотаза альфа» в количестве 79 упаковок для продолжения лечения 2 детей с диагнозом «гипофосфатазия», что позволит обеспечить потребность пациентов в лечении данным препаратом в течение 9 месяцев 2023 года.
За период 2021–2022 годов в регион поступили лекарственный препарат «Аталурен 125 мг» в количестве 91 упаковки и лекарственный препарат «Аталурен 250 мг» в количестве 310 упаковок, что позволит обеспечить нуждающихся детей с диагнозом «миодистрофия Дюшена-Беккера» в течение 2023 года. В 2022 году в регион поставлен лекарственный препарат «Этеплирсен» в количестве 998 флаконов для обеспечения двух пациентов с диагнозом «миодистрофия Дюшена-Беккера» до декабря 2023 года.
За период 2021–2022 годов в медицинские организации края поставлено 155 упаковок лекарственного препарата «Трикафта» для обеспечения 16 пациентов с диагнозом «муковисцидоз», которые будут им обеспечены до III квартала 2023 года.
Начиная с марта 2022 года в край поступил лекарственный препарат «Ивакафтор+Лумакафтор» (Оркамби) в количестве 167 упаковок для обеспечения 11 детей с диагнозом «муковисцидоз», которые будут обеспечены данным препаратом до III квартала 2023 года.
С мая 2022 года получено 37 упаковок лекарственного препарата «Селуметиниб» для обеспечения 2 детей с диагнозом «нейрофибраматоз 1 типа» до марта 2023 года. Оформлена заявка на вновь выявленного пациента с вышеуказанным диагнозом.
Также в 2022 году получена 31 упаковка лекарственного препарата «Восоритид» для обеспечения одного ребенка с диагнозом «ахондроплазия» до мая 2023 года.
С июля 2022 года началось обеспечение одного ребенка с диагнозом «первичное иммунодефицитное состояние: аутовоспалительный синдром-криопирин-ассоциированный периодический синдром» лекарственным препаратом «Канакинумаб», который поставлен в регион в количестве 14 упаковок, что позволит продолжить лечение пациента до конца 2023 года.
С июля 2022 года в регион поставлена 61 упаковка лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» для обеспечения 9 пациентов с диагнозом «первичный иммунодефицит с дефицитом антителообразования», данного количества достаточно для лекарственного обеспечения детей до II квартала 2023 года.
Также одобрена заявка на обеспечение медицинским изделием (стимулятором диафрагмального (френического) нерва Mark IV c принадлежностями) ребенка с диагнозом «центральный гиповентиляционный синдром» (синдром проклятия Ундины). Планировалось осуществить оперативное вмешательство в клинике федерального центра, однако законный представитель ребенка 24.10.2022 оформил отказ от установки стимулятора френического нерва. Экспертным советом Фонда «Круг Добра» по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о перераспределении данного медицинского изделия из Алтайского края в Свердловскую область.
В октябре 2022 года в регион поступил лекарственный препарат «Эверолимус» в количестве 82 упаковок для обеспечения одного пациента с диагнозом «туберозный склероз», указанного количества достаточно для обеспечения пациента до конца 2023 года.
С ноября 2022 года в регион поставлены по контракту медицинские изделия различных видов в количестве 5926 штук для лечения 5 детей с диагнозом «буллезный эпидермолиз. Указанным количеством медицинских изделий пациенты будут обеспечены до конца 2023 года.
Дальнейшее взаимодействие с Фондом будет осуществляться с учетом соблюдения требований действующего законодательства, в том числе в части своевременного предоставления в Фонд заявок на обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения детей в соответствии с перечнем заболеваний, утвержденным экспертным советом Фонда.
На официальном сайте Министерства здравоохранения Алтайского края в разделе «Населению» размещена информация о деятельности Фонда и об ответственных лицах по вопросу взаимодействия с Фондом.
Работа по исполнению данного поручения находится на контроле Министерства здравоохранения Алтайского края и будет продолжена.
15.02.2023
